Una excelencia única

La biotecnología es un sector en rápida expansión. Las células modificadas genéticamente, obtenidas a partir de microorganismos, permiten producir medicamentos y vacunas innovadoras para desarrollar nuevas terapias para tratar enfermedades graves. El auge de la biotecnología también está cambiando las técnicas de producción. Se tiende a fabricar lotes cada vez más pequeños en sistemas más compactos y flexibles y, cada vez más, en unos procesos continuos. Cuando se trabaja con cultivos celulares sensibles es imprescindible garantizar una gran pureza: “La más mínima contaminación puede comprometer todo el lote”, señala Samuel Neeser, responsable de los productos de Coriolis en Endress+Hauser.

En una producción con un diseño multiuso, todos los componentes que entran en contacto con los productos del proceso deben someterse a una limpieza y esterilización rigurosas en cada ciclo operativo. Este proceso implica la utilización de agentes químicos agresivos y una gran cantidad de energía para generar vapor. “Aun así, el riesgo de contaminación no es nulo”, afirma Samuel Neeser. Por ello, actualmente se tiende claramente hacia sistemas de un solo uso: uno de cada dos productos biotecnológicos se fabrica mediante este enfoque, en el que cada componente entra en contacto con el producto del proceso una única vez.

Sin embargo, hasta ahora este segmento en expansión carecía de un instrumento de medición de caudal que combinara una alta precisión con el cumplimiento estricto de los estándares cGMP. La tecnología Coriolis sería ideal para este tipo de aplicaciones; sin embargo, el diseño complejo de los instrumentos convencionales la hace económicamente inviable para sistemas de un solo uso. Pero eso está cambiando con el Proline Promass U 500: los ingenieros han logrado diseñar el instrumento en dos partes separables.

La fuente de alimentación, el excitador, los sensores y el sistema de procesamiento de señales están integrados en la unidad base. Sin embargo, el elemento que el excitador pone en vibración —el propio tubo de medición— forma parte del componente desechable. Al igual que en otros instrumentos de alta calidad y precisión, el tubo es de acero inoxidable; la precisión de la medición es de hasta un 0,5 %. “La separación de las unidades funcionales convierte a la tecnología Coriolis en una solución económicamente viable para el sector de un solo uso”, afirma Samuel Neeser. Y para evitar que el componente desechable acabe en la basura, sus piezas pueden separarse según el tipo de material y reciclarse de forma adecuada.

1. El componente desechable del Proline Promass U 500 se introduce fácilmente en la unidad básica —que contiene el sensor— y queda bloqueada de forma segura en su posición.
2. La calbiración en campo ya no es necesaria, ya que el equipo verifica automáticamente los datos de la calibración en fábrica mediante la Heartbeat Technology.
3. Ya sea integrado en un panel frontal dentro de skids o como versión de sobremesa para aplicaciones de laboratorio, el caudalímetro se utiliza en todas las etapas de la producción biofarmacéutica.
4. Dosificar, agregar agua ultapura, filtrar: todos los caudales másicos se determinan mediante el principio de medición Coriolis. El componente desechable se encuentra disponible en cuatro anchos nominales.
5. Al finalizar la producción, el componente desechable que ha estado en contacto con producto se desbloquea, se retira y se desmonta para su reciclaje. La unidad de base permanece en funcionamiento.