100%
instrumentos compatibles
para los requisitos del usuario - perfectamente diseñados, a la primera
En la fabricación biofarmacéutica, el paso del desarrollo de procesos de pequeña escala a la fabricación comercial es un desafío. El escalamiento conlleva una complejidad adicional debido a un nivel más elevado de automatización y control. Hay que monitorizar y controlar tanto los parámetros de calidad como los de proceso en tiempo real para cumplir con las especificaciones de calidad de producto, conformidad BMP y los requisitos de productividad. Trabajamos con usted para encontrar la mejor manera de mantener bajo control su proceso de fabricación biofarmacéutica.
La monitorización de las condiciones del proceso de fabricación biofarmacéutica adecuadas es de máxima importancia cuando se trata de garantizar la consistencia de los lotes. Se emplean equipos de medición que controlan los parámetros de proceso críticos y garantizan que las células se multipliquen y se obtenga el producto deseado.
Medición y control de nivel de espuma y del biorreactor
Separación de proteínas en skids de cromatografía
Medición analítica en el laboratorio y durante la fabricación
Instrumentos de campo para una calibración sencilla
Toda la instrumentación diseñada de acuerdo con el estándar ASME BPE
La fermentación es un bioproceso muy complejo y sensible con una gran exigencia sobre la estabilidad a largo plazo y la precisión. Se deben garantizar condiciones asépticas de forma estricta durante todo el proceso de fabricación biofarmacéutica. Para cumplir estos requisitos de forma constante es necesaria la medición:
medición de pH y OD redundante
control de temperatura
nivel de espuma y espacio frontal
control de caudal de alimentación
control de presión
La cromatografía se utiliza para separar la proteína objetivo de la mezcla compleja del caldo de fermentación mediante diferentes interacciones con la fase inmóvil. El pH y la conductividad definen las condiciones del proceso de separación. La proteína objetivo es detectada por un sensor UV.
medición de pH y conductividad
fotómetros de proceso UV
Control de caudal
Protección contra el sobrecalentamiento y la sobrepresión
El pH es un parámetro de control crítico en un biorreactor. Cada célula tiene un rango de pH óptimo para un crecimiento eficiente y la expresión de proteínas. Desde el laboratorio a la fabricación a gran escala, se requieren datos coherentes y fiables. Utilizar la misma tecnología digital en todos los sensores de pH, proporciona máxima seguridad y permite una calibración innovadora en el laboratorio.
Optimice sus proyectos para el proceso de fabricación biofarmacéutica junto a sus empleados, como Klaus Köhler. Proporcionan una gama completa de instrumentación y una experiencia y conocimientos profundos de la industria para encontrar la mejor solución para sus necesidades.
de reducción de diversidad de instrumentos
más rápido al mercado
cambios de instrumentos, gracias a una especificación correcta desde el inicio