Medición del caudal de un solo uso en la industria biotecnológica con el Proline Promass U 500
La tecnología de medición Coriolis multivariable ofrece una alta precisión, abre nuevas posibilidades operativas, y ofrece además una amplia conformidad con los estándares industriales
El desarrollo de nuevos principios activos es cada vez más complejo. En la industria biofarmacéutica, los procesos flexibles y dinámicos son cada vez más importantes, especialmente en el desarrollo de terapias génicas y celulares, tecnologías de ARNm y tratamientos personalizados. Los métodos de producción ágiles y las tecnologías inteligentes permiten a los fabricantes biofarmacéuticos adaptarse con mayor rapidez a las demandas del mercado y acelerar la introducción en el mercado de las innovaciones. Por ello, los sistemas de un solo uso están ganando terreno en estos procesos tan exigentes.
Aunque la instrumentación de un solo uso no es algo nuevo en la industria biotecnológica, el Proline Promass U 500 abre la puerta a nuevas posibilidades. El primer caudalímetro Coriolis de un solo uso, diseñado conforme a las cGMP, permite integrar sistemas desechables seguros y rentables en procesos de producción tanto por lotes como continuos. El Promass U 500 proporciona mediciones de gran precisión, una puesta en marcha rápida, una manejo intuitivo y una versatilidad excepcional en su aplicación.
Comparativa entre sistemas multiuso y de un solo uso
Entre las principales ventajas de los sistemas de un solo uso frente a los reutilizables destacan su mayor flexibilidad operativa, la reducción significativa del riesgo de contaminación cruzada, ciclos de producción más ágiles y una inversión inicial considerablemente más baja. Además, se eliminan los complejos procesos de limpieza y esterilización (CIP y SIP), lo que permite reducir significativamente los costes asociados a limpieza y el consumo energético.
Desde el punto de vista del operador, un instrumento de un solo uso 'ideal' debería reunir las siguientes características clave:
Integración perfecta en una infraestructura digital existente
Entrega precalibrada para su uso inmediato sin intervención manual
Compatible con las pruebas no intrusivas de calibración e integridad exigidas por los clientes y las autoridades reguladoras
Calidad de medición igual o superior a la ofrecida por las tecnologías de detección reutilizables convencionales
Sistemas de un solo uso en las Ciencias de la vida
En los últimos años, la industria biofarmacéutica ha adoptado cada vez más modelos de fabricación flexible para responder con agilidad a las demandas cambiantes de producción. Este cambio ha favorecido el desarrollo y la adopción de tecnologías de un solo uso, capaces de escalar con agilidad desde ensayos clínicos y lotes piloto hasta producciones a gran escala de hasta 2.000 litros. Además, la tecnología de un solo uso ha experimentado una evolución notable, y los sistemas más recientes están impulsando mejoras en productividad y adaptabilidad gracias a diseños optimizados para entornos de fabricación flexibles y escalables.
Aunque los componentes de un solo uso requieren compras recurrentes, sus costes suelen compensarse ampliamente al eliminar procesos complejos como la limpieza, esterilización y validación, así como al reducir los tiempos de inactividad y superar las limitaciones operativas de las instalaciones reutilizables. En consecuencia, los sistemas de un solo uso se han consolidado como elementos esenciales en la fabricación biofarmacéutica moderna, especialmente en el desarrollo y producción de terapias basadas en cultivos de células animales. Este cambio abre nuevas oportunidades en terapias avanzadas como las celulares y génicas, la medicina personalizada y los anticuerpos monoclonales.
La tecnología de medición Coriolis es ideal para aplicaciones biofarmacéuticas de un solo uso que requieren una medición precisa y fiable del caudal másico, así como el cumplimiento de las estrictas normas del sector. En comparación con otras tecnologías, el principio de medición Coriolis ofrece múltiples ventajas que la convierten en la opción preferente para aplicaciones biofarmacéuticas de un solo uso en la industria de las Ciencias de la vida:
Ofrece una precisión notablemente superior y permite medir múltiples variables —como caudal, temperatura y densidad— de forma simultánea, incluso en condiciones operativas exigentes.
Mejora el control y la monitorización de los procesos gracias a las funciones multivariable
Los tubos de medición pueden esterilizarse mediante rayos gamma, rayos X o autoclave, lo que elimina por completo el riesgo de contaminación cruzada
Su precisión inigualable en aplicaciones de dosificación y dosificación por lotes se traduce un importante un ahorro económico, de modo que se amortiza muy rápidamente.
No requiere tramos rectos de entrada o salida y no se ve afectado por cambios en las propiedades del fluido (conductividad, densidad o temperatura)
Proline Promass U 500
El Proline Promass U 500 es la solución ideal una medición del caudal fiable y de alta precisión en aplicaciones biofarmacéuticas de un solo uso, ya que ofrece:
Rendimiento de medición insuperable (precisión ±0,5 %; repetibilidad ±0,25 %)
Opciones de instalación flexibles, incluida una versión integrada para el montaje en panel frontal sobre patines y una versión de sobremesa con carcasa para laboratorios
Tubo de medición esterilizable por rayos gamma de acero inoxidable 316L (1.4435)
Componentes desechables disponibles en cuatro diámetros nominales (DN 04 / 1/8", DN 06 / 1/4", DN 15 / 1/2", DN 25 / 1") compatibles con una unidad base, capaces de manejar caudales desde 0,12 hasta 135 kg/min para garantizar la máxima flexibilidad y estandarización en los procesos
Obtenga más información sobre el Proline Promass U 500, el primer caudalímetro de un solo uso con un rendimiento superior que cumple además las normas cGMP del sector biofarmacéutico.
Tecnología de un solo uso que sorprende por su equilibrio ecológico
Gracias a la eliminación de los procesos de limpieza y esterilización es posible reducir considerablemente el consumo de agua y energía en comparación con la tecnología multiuso.
Un cambio de paradigma con respecto a la tecnología tradicional: la función Heartbeat Verification confirma la validez de la calibración de fábrica (este paso está totalmente automatizado).
Otros productos de un solo uso para aplicaciones biofarmacéuticas
Entre los productos de un solo uso de Endress+Hauser destacan las innovadoras herramientas de análisis mediante espectroscopia Raman, así como el detector de espuma capacitivo y no invasivo Liquicap FTZ61.
Preguntas y respuestas: Mejora de la eficiencia de la fabricación biofarmacéutica con instrumentación de un solo uso
En esta entrevista, Bethany Silva, Directora de Marketing para la Industria de Ciencias de la Vida en Endress+Hauser USA, analiza el creciente protagonismo de las tecnologías de un solo uso y cómo las soluciones innovadoras de Endress+Hauser en medición de caudal están impulsando la eficiencia y calidad en la producción biofarmacéutica actual.
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Caudalímetro Proline Promass U 500 Coriolis
El primer caudalímetro de un solo uso para aplicaciones de biotecnología con un rendimiento superior, cumplimiento de cGMP y hasta 4 E/S
Plug and measure
Proline Promass U 500: The first single-use flowmeter with premium performance and cGMP compliance for the biopharmaceutical industry
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